Obwohl HIPAA nicht ausdrücklich auf Cookies verweist, gilt es für alle digitalen Technologien, die geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) sammeln, speichern oder übertragen. Wenn Ihre Website Cookies, Tracker oder Pixel verwendet, um Daten zu sammeln, die einen Patienten oder seine Gesundheitsinformationen identifizieren könnten, fällt dies möglicherweise unter HIPAA.
Der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ist ein US-Bundesgesetz aus dem Jahr 1996 zum Schutz persönlicher Gesundheitsdaten. Es legt nationale Standards für den Schutz geschützter Gesundheitsdaten (Protected Health Information, PHI) fest und gilt für alle betroffenen Unternehmen und deren Geschäftspartner. HIPAA wird vom US-Gesundheitsministerium (HHS) und dem Office for Civil Rights (OCR) durchgesetzt. Organisationen, die unter den HIPAA fallen, müssen die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit aller von ihnen erstellten, empfangenen, verwalteten oder übermittelten PHI sicherstellen und physische, administrative und technische Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der PHI treffen. Die Nichteinhaltung kann erhebliche rechtliche, finanzielle und rufschädigende Folgen haben.
Um Ihre HIPAA-Konformität zu überprüfen, befolgen Sie diese Grundsätze:
Datenminimierung:
Beschränken Sie die Datenfreigabe auf das notwendige Minimum.
Risikobewertungen und Schulungen:
Führen Sie eine HIPAA-Risikobewertung und Mitarbeiterschulung durch
Sicherer Umgang mit Daten:
Implementieren Sie Richtlinien für die sichere Handhabung und Weitergabe von PHI und sorgen Sie für eine ordnungsgemäße Verschlüsselung, Zugriffskontrollen und Prüfpfade.
Kontrollieren Sie Beziehungen zu Drittanbietern:
Unterzeichnen Sie Business Associate Agreements (BAAs) mit allen Drittanbietern, die PHI verarbeiten
Wenn in einem dieser Bereiche Mängel vorliegen, verstößt Ihr Unternehmen möglicherweise gegen die Vorschriften und ist gefährdet.
HIPAA gilt für:
Versicherte Einrichtungen, darunter:
Gesundheitsdienstleister (Krankenhäuser, Kliniken, Ärzte, Zahnärzte usw.)
Krankenversicherungen (Versicherungen, Krankenkassen)
Clearingstellen im Gesundheitswesen
Geschäftspartner, d. h. Dienstleister, die geschützte Gesundheitsdaten im Auftrag der Versicherten verarbeiten (z. B. Abrechnungsdienste, Cloud-Anbieter, Analyseplattformen).
Jede Organisation, die mit geschützten Gesundheitsdaten arbeitet, muss ihre HIPAA-Verpflichtungen prüfen.
HIPAA gibt Einzelpersonen das Recht:
Verbraucher können auf ihre Gesundheitsakten zugreifen.
Verbraucher können ungenaue Gesundheitsinformationen korrigieren.
Verbraucher können eine Offenlegungserklärung erhalten.
Verbraucher können die Verwendung oder Weitergabe ihrer Gesundheitsdaten einschränken.
Verbraucher können eine Übertragung/einen Download ihrer Daten in elektronischer Form beantragen.
Verbraucher können sich beim HHS beschweren, wenn sie glauben, dass ihre Rechte verletzt wurden.
Für die Verwendung von Technologien und Tools wie Cookies ist eine Einwilligung erforderlich, sofern es sich nicht um gesetzlich zulässige Vorgänge handelt. Unternehmen, die unter den HIPAA-Schutz fallen, müssen sicherstellen, dass alle Dienste von Drittanbietern, die Daten über Cookies erfassen, HIPAA-konform sind und einer Business Associate Agreement (BAA) unterliegen.
Cookies können HIPAA-relevant sein, wenn sie individuell identifizierbare Gesundheitsinformationen erfassen oder übermitteln – zum Beispiel:
Verfolgung der Interaktion eines Nutzers mit einem Patientenportal.
Überwachung des Verhaltens auf Gesundheitswebsites, auf denen Nutzer geschützte Gesundheitsdaten eingeben.
Verwendung von Werbetrackern, die Daten von Seiten erfassen, die sich auf Diagnosen, Behandlungen oder Versicherungen beziehen.
HIPAA erfordert die ausdrückliche Einwilligung und BAAs, wenn Cookies in diesen Kontexten verwendet werden. Anonymisierte Cookies, die rein funktionalen Zwecken dienen (und nicht mit geschützten Gesundheitsdaten verknüpft sind), fallen möglicherweise nicht unter HIPAA – dennoch ist Vorsicht geboten.
HIPAA-Verstöße können folgende Konsequenzen haben:
Zivilrechtliche Sanktionen von 100 bis 50.000 US-Dollar pro Verstoß, bis zu 1,5 Millionen US-Dollar pro Jahr für identische Verstöße.
Strafrechtliche Sanktionen, einschließlich Geld- und Freiheitsstrafen bei wissentlicher oder vorsätzlicher Verletzung von HIPAA.
Korrekturmaßnahmenpläne, Audits und Meldepflichten.
Reputationsschäden und Vertrauensverlust bei Patienten und Partnern.
Die HIPAA-Konformität konzentriert sich auf den Umgang mit PHI. Jede Organisation, die mit PHI arbeitet, muss ihre HIPAA-Verpflichtungen prüfen. Cookies und Einwilligungen machen zwar nur einen kleinen Teil dieser Sorgfaltspflicht aus, dennoch sollten die Best Practices für HIPAA und Datenschutz/Cookie-Einwilligung befolgt werden, darunter:
Prüfung:
Führen Sie ein Datenaudit durch, um alle Cookies und Tracker auf Ihren Websites zu identifizieren
Kategorisieren:
Kategorisieren Sie Cookies (z. B. notwendig, Präferenz, Analyse, Marketing)
Implementieren Sie das Einwilligungsmanagement:
Stellen Sie sicher, dass Einwilligungsbanner mit detaillierten Auswahlmöglichkeiten korrekt implementiert werden, dass Benutzer ihre Einwilligung jederzeit widerrufen können und dass Einwilligungsprotokolle geführt werden.
Drittanbieter prüfen:
Überprüfen Sie die Praktiken von Drittanbietern zum Datenaustausch
Obwohl es nicht ausdrücklich mit Cookies und Einwilligungsverwaltung zusammenhängt, tun Organisationen, die dem HIPAA unterliegen, gut daran, in eine Einwilligungsverwaltungsplattform zu investieren, um die HIPAA-Konformität sicherzustellen, indem sie Benutzerberechtigungen erfassen, Cookie- und Drittanbieter-Tracking-Einstellungen verwalten und Einwilligungen im Einklang mit PHI-Schutzstandards protokollieren.
HIPAA regelt den Datenschutz und die Sicherheit geschützter Gesundheitsinformationen, die von Gesundheitsorganisationen und ihren Geschäftspartnern in den gesamten USA verarbeitet werden.
Unter HIPAA werden personenbezogene Daten als geschützte Gesundheitsinformationen (Protected Health Information, PHI) bezeichnet und umfassen alle gesundheitsbezogenen Informationen, die eine Person identifizieren können (z. B. Name, Diagnose, Krankenakten, Versicherungsdaten).
Zu den sensiblen Daten im Sinne des HIPAA zählen PHI, die zur Identifizierung einer Person verwendet werden könnten, wie etwa genetische Daten, biometrische Aufzeichnungen, Diagnosen, Rezepte oder Testergebnisse.
Das US-Gesundheitsministerium (HHS) und sein Büro für Bürgerrechte (OCR) sind für die Durchsetzung des HIPAA verantwortlich.
Arbeitgeber (in ihrer Rolle als Arbeitgeber), Bildungseinrichtungen und nicht im Gesundheitswesen tätige Einrichtungen, die keine geschützten Gesundheitsdaten verarbeiten, sind grundsätzlich vom HIPAA ausgenommen. Wenn sie jedoch – auch indirekt – mit geschützten Gesundheitsdaten arbeiten, können sie unter die HIPAA-Gesetzgebung fallen.
Besuchen Sie die HIPAA-Website des US-Gesundheitsministeriums, um offizielle Regeln, Compliance-Leitfäden und Aktualisierungen zur Durchsetzung zu erhalten.
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